이상적인 협력

수술 무작위 대조 실험에 대한 일반적인 비판 중 하나는 눈 멀음의 한계입니다. 이 절차를 수행하는 외과 의사를 눈 멀게하는 것은 불가능하며,대부분의 경우 환자를 눈 멀게하는 것은 불가능하거나 비실용적이거나 틀림없이 비 윤리적입니다. 가짜 수술은 수술의 위약 효력을 연설하기를 위해 잠재적인 방법으로 건의되고 실제로 시도되었다.

가짜 수술을 포함하는 재판의 첫 번째 인스턴스는 콥과 동료에 의해 1959 년 뉴 잉글랜드 의학 저널에 발표되었다. 연구 이전에,관상 동맥 질환으로 인한 협심증은 내부 유방 동맥을 결찰함으로써 완화 될 것이라고 이론화되었으며,아마도 부수적 인 동맥을 통한 관상 동맥 흐름을 증가시킴으로써 완화 될 것입니다. 재판에서 환자는 수술실로 이송되어 국소 마취를 받게되었고,이때 수술 의사는 환자를 내부 유방 결찰(양측 외부 절개 및 내부 유방 동맥의 분리 및 결찰 포함)에 무작위 화하는 종이가 들어있는 봉투를 열거 나,동맥이 분리 된 후 결찰되지 않은 경우를 제외하고 모든 단계에서 동일한 가짜 절차. 이 연구는 그룹 간의 협심증 증상에 차이가 없다는 것을 보여 주었고 그 결과 절차가 곧 호의에서 떨어졌습니다.

최근에는 위약 수술과 관련된 연구가 수술 문헌에 산발적으로 발표되었습니다. 2002 년에 모슬리 등은 골관절염 환자를 두 가지 관절 경 수술 중 하나로 무작위 화했습니다(세척 또는 디젤제),또는 가짜 수술(모슬리와의 비디오 인터뷰 참조). 그들은 그룹 사이에 결과(통증)에 차이가 없다는 것을 발견했습니다. 시험의 수는,2000 년대 초반에 가짜 수술의 윤리를 둘러싼 논쟁을 촉발 태아 신경 조직 이식과 파킨슨 병 환자를 치료하는 컨트롤로 가짜 수술을 활용. 맥클린은 제약 실험에 사용되는 위약 약물은 알려진 부작용이 없어야한다고 주장,그래서 왜 수술 시험은 다를 수 있어야? 결국 비 해법은 의료 윤리의 중심 신조입니다. 맥클린에 따르면,위약 수술에는 이득이 있더라도,가짜 수술 자체가 예심 결과로 치료로 이용되지 않기 때문에 위험을 중요하지 않으며,부적당하다.

다른 사람들은 위약 수술의 이론적 근거를 더 용서합니다. 지금 고전에서 1961 자마 종이’위약으로 수술’,비처 수술에서 위약 효과의 정량 분석을 설명,그것이 존재하고 심지어 일부 혜택을 가질 수 있음을 인정,하지만 그것의’사용에주의를 촉구,”캐주얼 또는 계획되지 않은 새로운 수술 절차를 계속 도덕적 또는 윤리적 권리를 질문”. 한 걸음 더 나아가 물어볼 수 있습니다:플라시보 효과가 존재하고 어떤 이점을 보여주고 환자가 가능한 플라시보 수술에 동의하는 것이 사실이라면 문제는 무엇입니까?

생명윤리학자 프랭클린 밀러는 가짜 수술 윤리의 주장에서 세 가지 오해를 묘사한다.:

  1. 임상 연구 윤리 대 임상 의학 윤리에 대한 혼란
  2. 파킨슨 병에 대한 태아 조직 이식과 같이 널리 알려진 논란의 여지가있는 사례를 모든 가짜 수술의 패러다임(덜 위험한 가짜 절차가 연구의 측면에서 더 유리한 위험-편익 비율을 제시 할 가능성을 고려하지 않음)
  3. 환자 위험을 최소화하기위한 임상 연구에 대한 윤리적 요구 사항의 오해

윤리를 중심으로 한 많은 논의와 마찬가지로,이 논의는 다음과 같은 경향이 있습니다 답변보다 더 많은 질문. 흥미롭게도,6 년 후 커클리와 다른 사람들에 의해 출판 된 모슬리와 비슷한 재판에서 결과는 유사했으며 수술로 무작위 화 된 환자와 의학적 치료와 물리 치료 만받은 환자 사이에는 차이가 없었습니다. 그러나 커클리의 재판에서 가짜 수술은 사용되지 않았습니다. 커클리 연구는 또한 외부 유효성을 높이기 위해 검증 된 결과 측정 및보다 다양한 환자 인구를 사용하여 모슬리 종이의 방법 론적 우려의 일부를 해결. 이로부터 위약 대조가 아닌 재판에서 동일한 결론에 도달했기 때문에이 경우 위약 연구가 필요하지 않다고 주장 할 수 있습니다.5904>

어떻게 생각하세요? 가짜 수술은 본질적으로 비 윤리적입니까?

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